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藥品穩(wěn)定性試驗室
品牌廠家：上海林頻儀器股份有限公司
功能描述：藥品穩(wěn)定性試驗室,步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)，醫(yī)學，生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。
溫馨提示：產品規(guī)格可根據客戶的實際需求進行個性化定制。我們提供多種產品型號，如需了解更多型號和價格，請聯系在線客服，或直接撥打電話咨詢。
簡介
藥品穩(wěn)定性試驗室在制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)以及其他涉及生命科學的相關工業(yè)中扮演著重要角色。根據Good Manufacturing Practice (GMP) 原則，對于長期穩(wěn)定性試驗，通常要求在25°C/60%RH（相對濕度）的條件下進行。而在加速試驗中，常見的條件是40°C/75%RH濕度試驗，通常持續(xù)6個月，這是制藥行業(yè)中常見的穩(wěn)定性試驗要求之一。
藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用于模擬環(huán)境氣候中的溫度、濕度和光照等因素，以評估藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性和質量變化。這些試驗條件對于評估藥品的長期儲存、運輸以及在市場上的穩(wěn)定性非常重要。
通過藥品穩(wěn)定性試驗，制藥企業(yè)可以確定藥品在不同條件下的穩(wěn)定性特性，制定適當的儲存和運輸條件，并及時調整產品配方或包裝以確保產品質量和安全性。這些試驗結果還為監(jiān)管機構提供了對藥品注冊和批準的重要依據。
參數
| 設備型號 | 工作室尺寸(D*W*H)mm | 外型尺寸(D*W*H)mm | |
| LRHS-8M-YP | 2000×2000×2000 | 以合同三視圖為準 | |
| LRHS-15M-YP | 2500×3000×2000 | ||
| LRHS-30M-YP | 3000×5000×2000 | ||
| LRHS-60M-YP | 5000×6000×2000 | ||
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性 能 指 標 |
溫度范圍 | 0℃～65℃ 10℃～65℃ | |||||
| 濕度范圍 | 40%～95%RH | ||||||
| 溫度波動度 | ±0.5℃（空載時） | ||||||
| 濕度波動度 | ±3%RH | ||||||
| 光照強度 | 0～6000LX （可調） | ||||||
| 時間設定范圍 | 1～60000M | ||||||
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使 用 材 料 |
外箱材質 | 優(yōu)質庫板、數控精加工 | |||||
| 內箱材質 | 進口高級不銹鋼SUS304 | ||||||
| 保溫材質 | 硬質聚氨酯泡沫+玻璃纖維 | ||||||
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核 心 配 置 |
溫度控制器 | 日本原裝進口“優(yōu)易控”品牌溫度儀表 | |||||
| 溫度傳感器 | PT100鉑金電阻測溫體 | ||||||
| 制冷方式 | 單機或雙機復疊式制冷 | ||||||
| 壓 縮 機 | 法國泰康/德國比澤爾/德國古輪 | ||||||
| 標準配置 | 濕球紗布、急停開關、三色指示燈、日光燈 | ||||||
| 安全保護 |
壓縮機過熱、超壓、超溫、風機電機過熱、整體設備欠相/逆相 整體設備定時、漏電保護、 過載及短路保護、缺水保護 |
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| 電源電壓 | AC380V±10% 50Hz | ||||||
| 功 率 | 20.0KW / 31.0KW / 48.0KW / 60.0KW | ||||||
| 使用環(huán)境 | 5℃～＋28℃ ≤85% RH | ||||||
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注： 1.測試數據均在使用環(huán)境溫度為25℃時且通風良好條件下測得 2.以上參數僅供參考，可根據用戶具體測試參數進行定制 3.本技術信息，如有變動恕不另行通知 |
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特點
1、精密的溫濕度控制： 藥品穩(wěn)定性試驗室配備了高精度的溫濕度控制系統，能夠提供恒定的溫度和濕度條件，以模擬不同的儲存和運輸環(huán)境。
2、光照控制： 一些試驗室還配備了光照控制系統，可以模擬藥品在不同光照條件下的穩(wěn)定性變化，特別是對于光敏藥物。
3、多種環(huán)境模擬能力： 藥品穩(wěn)定性試驗室可以模擬多種環(huán)境條件，包括常溫、高溫、低溫、高濕、低濕等，以評估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性。
4、穩(wěn)定性測試設備： 試驗室通常配備了各種穩(wěn)定性測試設備，如恒溫恒濕箱、光照箱、振蕩器等，用于進行各種穩(wěn)定性測試，如溶解度測試、降解產物分析等。
5、數據記錄與分析： 藥品穩(wěn)定性試驗室配備了數據記錄和分析系統，能夠記錄和分析測試過程中的數據，為藥品穩(wěn)定性評估提供依據。
6、符合GMP要求： 設備和操作通常需要符合Good Manufacturing Practice (GMP) 的要求，以確保測試結果的可靠性和合規(guī)性。
7、安全性保障： 試驗室配備了各種安全保障措施，如過載保護、漏電保護等，確保操作人員和設備的安全。
8、廣泛的應用范圍： 藥品穩(wěn)定性試驗室不僅適用于制藥業(yè)，還適用于醫(yī)學、生物技術行業(yè)以及其他涉及生命科學的相關工業(yè)的研究和開發(fā)。
廠家展示
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藥品穩(wěn)定性試驗室|步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱服務支持
安裝環(huán)境勘察：林頻儀器公司可安排專業(yè)技術人員上門勘察場地，根據不同產品需要，提出用電、供水和排氣等各方面安裝要求，我司出具一份圖文并茂的安裝準備說明書;
產品免費安裝：客戶安裝條件具備后，我司承諾省內一周、省外兩周上門安裝;
產品操作培訓：產品安裝完成后，林頻儀器公司將安排專業(yè)技術人員會對顧客進行全面培訓，內容包括儀器基本構造，工作原理，日常操作，維護保養(yǎng)及基本維修等;
電話跟進回訪：定期電話聯系客戶，了解機器使用情況，指導日常維護保養(yǎng)，及時提醒儀器校準;
售后維修：產品提供一年免費保修，產品保修期內報修，我司承諾3小時電話響應，及時診斷問題、確定解決方案;如電話無法解決且屬緊急故障，我司承諾48小時內派專人免費上門處理;非耗材類因質量原因損壞的配件(由火災、水災、磁電串入等不可抗原因及客戶人為因素造成損壞的除外)，我司承諾免費換新件;
配件質量保證：我司承諾提供的配件是原裝進口，如用其他產地配件必須提前告知客戶。